Данные, собранные при исследованиях на добровольцах, показали, что вакцина «Спутник V» более эффективна, чем считалось ранее. По утверждению разработчиков, непредвиденных побочных эффектов у испытуемых выявлено не было
Фото: sputnikvaccine.com
Эффективность российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» превышает 95% — таковы данные исследования добровольцев, получивших две инъекции препарата. Эту статистику получил разработчик вакцины, столичный Центр им. Н.Ф.Гамалеи, в ходе третьей фазы клинических испытаний, говорится в поступившем в РБК сообщении.
«Предварительные данные по добровольцам на 42-й день после первой инъекции (эквивалентен 21-му дню после второй инъекции), когда добровольцами уже сформирован устойчивый иммунный ответ, показывают эффективность вакцины выше 95%», — говорится в сообщении.
Ранее второй промежуточный анализ данных клинического исследования, проведенный на основе анализа данных 18,7 тыс. добровольцев, которые получили первую и вторую инъекцию вакцины «Спутник V» или плацебо, на 28-й день после первой инъекции показал эффективность 91,4%.
По словам директора Центра им Н.Ф.Гамалеи Александра Гинцбурга, второй анализ провели всего спустя неделю после второй инъекции, когда организм получивших лекарство уже успел частично отреагировать на обе. «Полагаем, что расчетный показатель эффективности будет еще выше при анализе данных по прошествии трех недель после второй иммунизации, когда достигается наиболее сильный и устойчивый ответ организма», — заявил он.
Сейчас препарат проходит двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование. В нем принимают участие 40 тыс. добровольцев. Более 22 тыс. человек получили первую инъекцию препарата, более 19 тыс. — первую и вторую. Соотношение числа принявших плацебо к группе вакцинированных составляет один к трем.
Video
Центр также проводит исследования своей разработки в Белоруссии, ОАЭ, Венесуэле и еще нескольких странах, в том числе вторую и третью фазы испытаний в Индии.
Пока непредвиденных побочных эффектов при испытаниях не выявили. У некоторых добровольцев были кратковременные нежелательные явления, такие как боль в месте введения вакцины, гриппоподобный синдром, включающий повышение температуры, слабость, утомляемость и головную боль.
Количество подтвержденных случаев заражения
<1000
0
<100 000
0
<250 000
0
<500 000
0
от 500 000
0
Источник: JHU
Данные по миру i
Егор Губернаторов, Наталья Демченко
Источник: rbc.ru