РБК изучил, как создатели вакцин против коронавируса и их подрядчики ищут добровольцев для испытаний
Фото: Таисия Воронцова / ТАСС
В России сейчас одновременно проводятся клинические исследования сразу четырех вакцин от вируса COVID-19: три из них созданы российскими медицинскими центрами, четвертая — китайской фармкомпанией CanSino Biologics. Медики надеются выпустить свои вакцины в гражданский оборот в течение полугода, для этого им необходимо как можно быстрее проверить их эффективность на добровольцах.
Разработчик вакцины обычно не проводит сам клинические испытания, потому что может возникнуть конфликт интересов. Он заключает договор с контрактно-исследовательской организацией, где прописывает необходимые условия, и уже именно она выстраивает работу, объясняет гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. В частности, исследованием вакцины от COVID-19, созданной в этом центре, занималась компания «Эпико», рассказал ее представитель Андрей Цаан.
«Эпико», в частности, написала протокол такого исследования: в нем указывается, когда и как должен происходить процесс исследования вакцины, сколько добровольцев потребуется для тестирования, сколько времени за ними будут наблюдать и т.д. С этим протоколом затем знакомятся клинические центры — медицинские университеты, поликлиники и др., которые соотносят описанные в нем условия со своими возможностями. После этого они заключают договор с исследовательской организацией.
Video
Непосредственно поиском добровольцев для тестирования вакцин занимается уже клинический центр. Обычно у него уже есть сформированная база добровольцев, которые по состоянию здоровья подходят для тестирования препаратов.
Что известно о поиске добровольцев четырех вакцин против COVID-19 — в обзоре РБК.
Ad5-nCoV
Создатель: китайская CanSino Biologics Inc. совместно с Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук Китая.
Дата регистрации: 17 августа 2020 года вакцина получила патент. В середине августа российская фармкомпания «Петровакс», партнер CanSino Biologics, получила разрешение Минздрава на проведение в России третьей фазы клинических испытаний.
Количество упоминаний в СМИ и соцсетях в августе — начале октября 2020 года: 600 и 1,5 тыс. соответственно.
Стадия: пострегистрационная фаза клинических испытаний.
Кто занимается исследованием: «Петровакс» (известен как производитель лекарственного препарата «Полиоксидоний» и вакцины от гриппа «Гриппол Плюс») совместно с Сеченовским университетом.
География исследования: Москва, Московская область, Санкт-Петербург и Ярославль.
Как ищут добровольцев: с сентября 2020 года «Петровакс», как убедился корреспондент РБК, размещает в соцсетях «ВКонтакте», Facebook, Instagram и поисковой выдаче Google рекламу сайта CovidTrial, где желающие принять участие в исследовании могут оставить свои контактные данные.
Сайт призывает «внести свой вклад в победу над коронавирусом»: на его главной странице подробно описано действие вакцины, а также размещена краткая анкета для добровольцев. После заполнения анкеты с добровольцем связываются сотрудники call-центра кадрового агентства Kelly Services.
Реклама как форма привлечения добровольцев к участию в клиническом исследовании представляется приемлемой, заявил РБК помощник министра здравоохранения Михаила Мурашко Алексей Кузнецов. В любом случае в соответствии с законодательством потенциальные добровольцы перед включением в исследование должны ознакомиться со всеми деталями исследования, в том числе c возможными рисками, и лично подписать добровольное информированное согласие, добавил собеседник РБК.
Вознаграждение участникам испытаний не предусмотрено.
Сколько человек приняли участие в исследовании: заявку на участие в исследовании уже подали 10 тыс. россиян, сообщил представитель «Петровакса». Прививку уже сделали 350 добровольцев.
Деталь: на рекламу в сентябре только в соцсетях «Петровакс» мог потратить около 2,8 млн руб., посчитало для РБК агентство Digital Budget.
0 (за сутки)
Выздоровели
0
0 (за сутки)
Заразились
0
0 (за сутки)
Умерли
0 (за сутки)
Выздоровели
0
0 (за сутки)
Заразились
0
0 (за сутки)
Умерли
Источник: JHU,
федеральный и региональные
оперштабы по борьбе с вирусом
Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом
Читать подробнее
Кто может рассчитывать сейчас на прививку от коронавируса
Сейчас в рамках пострегистрационных исследований сделать прививку зарегистрированной вакциной от коронавируса может любой совершеннолетний гражданин России, который знает русский язык (может заполнить документы и общаться с врачами-исследователями) и не болел ОРВИ на протяжении не менее двух недель.
Если желающий получить прививку уже переболел коронавирусом и показатель IgG (антитела) в его крови выше 10, то вакцинация ему не нужна — иммунитет уже формируется, указано на сайте мэра Москвы. Прививать в первую очередь планируется россиян из группы риска: врачей, работников и учащихся школ и вузов, призывников, полицейских. Затем — социальных работников, сотрудников транспорта и сферы услуг: банков, гостиниц, торговли и общепита.
Вакцинация от COVID-19 будет добровольной, уверял президент России Владимир Путин.
Елизавета Ефимович, Егор Губернаторов
Источник: rbc.ru